Ростовскую аптеку оштрафовали за продажу лекарства от кашля
Напомним, что «Эреспал» отозвали из обращения в феврале текущего года. Препарат выпускался в двух лекарственных формах – таблетки и сироп. Держателем регистрационного удостоверения на медицинское изделие является «Лаборатории Сервье» (Франция). Лекарство назначалось пациентам при ринофарингите, ларингите, бронхите, кашле, першении в горле и других заболеваниях дыхательных путей, респираторных явлениях.
Запрет на продажу препарата обоснован неблагоприятным влиянием на сердце. Потенциальный риск для пациентов выявили опытным путем, посредством экспериментов на животных.
По сообщениям компании-производителя, клиническая значимость полученных результатов не была полностью установлена, но «Эсперал» все ровно изъяли из обращения в целях предосторожности.
Действующее вещество «Эреспала» – фенспирид. Известно, что первое регистрационное удостоверение в мире на лекарственный препарат, содержащий фенспирид, было получено в 1973 году. За все время было зафиксировано только пять случаев аритмии, летальных исходов зарегистрировано не было. У детей с момента регистрации препарата побочных реакций выявлено не было.
По данным агентства «Интерфакс», Росздравнадзор дал указание торговым площадкам представить сведения о возврате всех серий «Эреспала» поставщикам. Кстати, только за 2018 год объем розничных продаж данного препарата составил 2,2 млрд рублей и 6,3 млн упаковок, причем, по сравнению с 2017 годом, продажи препарата компании «Сервье» увеличились примерно на 18%. Несмотря на официальное распоряжение, ростовская аптека продолжала сбывать препарат.
С 8 февраля 2019 года «Эреспал» убрали с прилавков страны-производителя, и России было указано последовать примеру Франции.
Интересно, что в список побочных явлений «Эреспала» уже включена тахикардия, хотя отмечено, что носит она умеренный характер. Пациентам, которые продолжают лечение «Эреспалом», рекомендовано обратиться за консультацией в медучреждение. Однако тем, кто прием медикаментов уже закончил, волноваться не о чем, уверят производитель.
В том, что «Сервья» приостановила продажи «Эреспала, смысл есть даже при невысоких рисках. В этом случае на чаше весов риск все-таки превышает пользу, считает производитель.
Кстати, приобрести «Эреспал» в аптеках можно было и без рецепта. Впрочем, в ростовских аптеках купить запрещенные медикаменты, как показывают неоднократные случаи, очень легко. И речь не только о потенциальном риске заработать аритмию.
Пролечится от кашля (и других симптомов) можно и с помощью препаратов, содержащих кодеин. Они рецептурные, так как кодеин – это наркотическое вещество. Но продают донские фармацевты подобные лекарства и без предоставления врачебных выписок.
В начале весны 2019 года ростовские СМИ сообщали о том, что за период 2017-2018 гг. число аптек в донском регионе, продающих кодеинсодержащие препараты без рецепта, увеличилось на 60%. В ходе прокурорской проверки удалось выявить несколько аптек, в которых незаконно распространяли психотропные препараты без рецепта. В одной из них (в рамках проверки) купить лекарство с содержанием кодеина смог даже школьник.
Член штаба ростовского отделения ОНФ Анна Хоботова поделилась со СМИ информацией: за помощью обращаются родители детей от 11 лет. Именно с такого возраста школьники уже могут страдать зависимостью от употребления кодеинсодержащих препаратов.
Специалисты называют кодеин синтетическим аналогом героина. Употребление в больших дозах кодеинсодержащих медикаментов убивают организм быстрее, чем героин. То же и с бесконтрольным употреблением: препарат становится жизненной необходимостью при самолечении и бессистемном приеме.
Небольшой мониторинг по сети интернет, и становится ясно: если в ростовских аптеках возможно без рецепта купить лекарства с активным веществом кодеин, то для совершеннолетних (и не только) – это прямой путь к зависимостям. Психотропные препараты можно купить по привлекательной цене.
На фоне подобных событий возникает вопрос о мере наказания для фармацевтов и аптек. По законодательству, кроме административного штрафа, им ничего не грозит. Аптеку не лишат лицензии и не закроют. В случае, если обнаружится незаконная продажа психотропных препаратов или лекарств, изъятых из оборота, протокол, составленный на юридическое лицо, грозит административной ответственностью и штрафом в 30 тысяч рублей. Максимальное наказание для фармацевта – 1500 рублей. Или, как с продажей «Эсперала» через арбитражный суд – 500 тыс. рублей.
Что касается фенспиридсодежащих препаратов, то, по данным «Интерфакс», Росздравнадзор занимается оценкой их безопасности. Решение по порядку дальнейшего обращения лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, будет принято Минздравом России позже. С начала 2019 года с российского рынка был изъят уже третий препарат с фенспиридом.